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    石景山三类6845医疗器械许可证代办解决医疗器械地址住宅延期
    发布者:  发布时间:2015-10-20 14:20:43  访问次数:88

      没有注册地址如何办理医疗器械经营许可证?

     

    提供注册地址==请联系武女士135**2ZI5**6997___--代办医疗器械公司包通过

    提供库房=请联系武女士135**2ZI5**6997___-提供质量管理人---不成功不收费

     

      没有注册地址申请医疗器械需要提供哪些材料?

     

      办理新设医疗器械所需材料

     

      1、核名通知书原件;

      2、固定电话、手机、邮箱

      3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

      4、法人***复印件和简历,  质量管理人员***原件、***原件、简历

      5、库管员、销售员、采购员需提供***、

      6、产品注册证复印件;(供应商档案)

     

    代办医疗器械许可证办理要求目录

    (一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

    仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

    (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

    1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工**、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。


    2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。


    3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

    所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

    --------------------------------  

       人生,哪能事事如意,生活,哪能样样顺心,很多人,都不被我们认同;很多事,都不由我们做主。不和小人较真,因为不值得;不和社会较真,因为较不起;不和自己较真,因为不快乐;不和亲人较真,因为伤和气;不和往事较真,因为没价值;不和现实较真,因为要继续。因为善良,所以宽容;因为责任,所以承担;因为某种理由;所以愿意妥协;因为看轻,所以快乐;因为看淡,所以幸福。

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      没有注册地址,也可以办理医疗器械经营许可证,没有仓库,也可以办理医疗器械经营许可证,没有质量管理人员,也可以办理医疗器械经营许可证。

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