联系我们

联系人:武经理(小姐)

联系手机:13522156997

固定电话:2215 6997

企业邮箱:995140987@qq.com

联系我时,请说是在五金机电网上看到的,谢谢!

今日最新资讯
热门资讯
五金机电网资讯
    朝阳6822医疗器械延期办公室是住宅如何办理
    发布者:  发布时间:2015-10-26 17:03:13  访问次数:23

    提供注册地址==请联系武女士135**2ZI5**6997___--代办医疗器械公司包通过

    提供库房=请联系武女士135**2ZI5**6997___-提供质量管理人---不成功不收费

     

     

      申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
       (1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
       

    (2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 
       

    (3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; 
       

    (4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
       

    (5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

          医疗行业发展如此之迅速也促使了医疗公司的快速增加。目前的医疗市场基本上已经是饱和状态了,想要在这个行业里面长久的生存下去的话,不是一件容易的事情。您要开医疗公司的话,是需要办理医疗器械审批的,这个审批过程是不能省略的。
    这个时候来讲,代办医疗器械审批就是很关键的事情了。它就相当于人的一张脸,没有它的话,别人就无法了解你,不知道你是什么样子的。并且,如果无证经营的话,万一工商局进行突击检查,您将面临的是什么,您是否想过呢。好不容易才经营起来,就因为没有做医疗器械审批而使之不复存在。那样的话,就太不值得了。
     
    如果您要在北京代办医疗器械审批的话,欢迎您随时来电咨询我们,我们将为您提供最满意的服务。


    代办医疗器械许可证办理要求目录

    (一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

    仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

    (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

    1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

    2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

    3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

    所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

    ------------------------------

      在安徽省庐江县治父山镇栖凤岭村有一家东吴养殖合作社。合作社主人叫吴本亮,今年刚满30岁。去年,他的小尾寒羊存栏量达1000多只,年产值达100多万元,利润有30多万元。  

    --------------------------

      没有注册地址,也可以办理医疗器械经营许可证,没有仓库,也可以办理医疗器械经营许可证,没有质量管理人员,也可以办理医疗器械经营许可证。

来源:
免责声明:五金机电网转载作品均注明出处,本网未注明出处和转载的,是出于传递更多信息之目的,并不意味 着赞同其观点或证实其内容的真实性。如转载作品侵犯作者署名权,或有其他诸如版权、肖像权、知识产权等方面的伤害,并非本网故意为之,在接到相关权利人通知后将立即加以更正。联系电话:0571-87774297。
0571-87774297