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  申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
   （1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
   

（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 
   

（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； 
   

（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
   

（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

      医疗行业发展如此之迅速也促使了医疗公司的快速增加。目前的医疗市场基本上已经是饱和状态了，想要在这个行业里面长久的生存下去的话，不是一件容易的事情。您要开医疗公司的话，是需要办理医疗器械审批的，这个审批过程是不能省略的。
这个时候来讲，代办医疗器械审批就是很关键的事情了。它就相当于人的一张脸，没有它的话，别人就无法了解你，不知道你是什么样子的。并且，如果无证经营的话，万一工商局进行突击检查，您将面临的是什么，您是否想过呢。好不容易才经营起来，就因为没有做医疗器械审批而使之不复存在。那样的话，就太不值得了。
 
如果您要在北京代办医疗器械审批的话，欢迎您随时来电咨询我们，我们将为您提供最满意的服务。

代办医疗器械许可证办理要求目录：

(一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台;其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

　　每个人都是宇宙间里的小行星，都有自己的预订轨道和生活方式。你不可能成为别人，别人也不可能成为你。你的生活别人不能复制，别人的生活也不可能适合你。我们在仰望别人的幸福的同时，别人也是在以同样的姿态回望我们。没有谁的生活值得羡慕，过好自己的日子才是重中之重。  

　　没有注册地址，也可以办理医疗器械经营许可证，没有仓库，也可以办理医疗器械经营许可证，没有质量管理人员，也可以办理医疗器械经营许可证。