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ISO9000认证体系要求的“三性”中,适宜性考虑的是外部环境的改变对企业的影响,充分性表现在是否全面展开质量改进的要求,有效性突出的重点则是利用可测量的指标保证实现目标的结果,所以说企业应该重点考虑提高企业运行的有效性。
ISO9000认证:2008版标准结构
--ISO9000认证标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语
--ISO9001认证标准规定了质量管理体系要求,在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用
--ISO9004标准为质量管理体系,包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南
ISO9000认证系列标准作为通用的质量管理和质量保证标准,在企业建立质量管理体系和开展质量管理体系认证中,发挥了十分重要的作用,但相对于一些特殊和专业化很强的技术领域,其适用性就显示出许多缺陷,可操作性和针对性不强。因此,在全球范围内,出现了以ISO9000认证标准为基础的,在不同技术领域的专门的质量管理和保证的标准,影响较大和运用范围较广的主要有:汽车行业质量体系要求(QS 9000 、 VDA6.1 、ISO/TS 16949) 、医疗器械行业质量体系专门要求(ISO 13485) 和电信行业的质量体系要求(TL 9000) 等。以上述标准为基础的认证活动也十分活跃
ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
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