详细介绍: 产品特点:
★满足标准:2005版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A(R2)CP2010,GB/T 10586-2006等标准
产品特点:1、本类产品引进消化德国技术,突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。
2.采用进口湿度传感器,能在高温下运行,避免以往更换湿球纱布带来的烦恼。
3 安全功能: 独立限温报警系统,并声效报警提示操作者。保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
4 独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
5 温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。
6、升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率
7、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠
8、采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
9、箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座
用途概述: 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案
试验条件: 温度 湿度 试验时间
长期试验 +25℃±2℃ 60±5%r.h 12个月
加速试验 +40℃±2℃ 75±5%r.h. 6个月
中间试验 +30℃±2℃ 60±5%r.h 6个月
名称 |
药品稳定性试验箱(GMP) |
药品稳定性试验箱(GMP) |
型号 |
YP-500GS |
YP-1000GS |
YP-150GS |
YP-2000GS |
控温范围 |
10~65℃ |
10~65℃ |
控温波动 |
±0.5℃ |
±0.5℃ |
温度偏差 |
±1.5℃ |
±2.0℃ |
控湿范围 |
40~95%RH |
40~95%RH |
湿度波动度 |
±3%RH |
±3%RH |
湿度偏差 |
±4%RH |
±5%RH |
光照范围 |
选配 |
N/A |
照度偏差 |
选配 |
N/A |
温湿控制方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
制冷系统 |
进口全封闭压缩机(DANFOSS) |
进口全封闭压缩机(DANFOSS) |
湿度传感器 |
进口电容式湿度传感器 (ROTRONIC) |
进口电容式湿度传感器 (ROTRONIC) |
控制器 |
进口温湿度程序表(JAPAN) |
进口温湿度程序表(JAPAN) |
数据采集 |
U盘存储和针式微型打印机 |
U盘存储和针式微型打印机 |
测试点 |
40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH |
40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH |
温度报警 |
温度上下限偏差报警(选配) |
湿度报警 |
湿度上下限偏差报警(选配) |
二重保护 |
独立超温保护系统 |
工作环境温度 |
+5~35℃ |
内胆(外壳)材质 |
镜面不锈钢SUS304(钢板喷塑) |
水箱 |
外置水箱 |
电源 |
AC 220V±10% 50HZ | AC 380V |
安全装置 |
压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 |
最大功率(kW) |
3.0 |
4.0 |
5.0 |
6.0 |
容积 (L) |
500 |
1000 |
1500 |
2000 |
内部尺寸(mm) W×D×H |
800×700×900 |
920×900×1200 |
1100×1000×1400 |
1300×1050×1500 |
外形尺寸(mm) W×D×H |
1080×1180×1790 |
1300×1380×1820 |
1600×1450×1820 |
1800×1500×1900 |
搁板(标配) |
4 |
4 |
4 |
4 |
备注1 |
请确认该型号试验箱的外形尺寸能够顺利通过电梯、楼道、门,实验室有足够的摆放空 | |