红外线额温计美国FDA注册如何办理
红外线额温计美国FDA注册如何办理
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    商品详情

      FDA是美国食品药品管理局 Food and Drug Administration的简称,负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA认证,就是通过美国食品药品管理局官方认证,经过FDA认证的产品方可进入美国销售。

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      额温QIANG(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。额温QIANG工作原理:任何物体在高于绝对零度(-273℃)以上时都会向外发出红外线,额温QIANG通过传感器接收红外线,得出感应温度数据。

      FDA对医疗器械的管理通过器械与放射JIANG康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。

      FDA认证之后有证书吗?怎么进行FDA认证查询?

      FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,相当于官方备案,可追溯产品来源。FDA认证之后,医疗类是可进行公开查询的,其他类不可进行公开查询。

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