FSC商标的样本

  FSC商标是国际认可的优质林木标志。林木业管理体系认证专为发展优质林木业的管理和运作控制而设。  其评审及认证要求符合森林管理委员会（FSC: Forest Stewardship Council）所定的原则和要求。  包括对环境影响、社会责任及经济增长，以配合系统化的管理。  而林木业供应链（COC: Chain of Custody)认证（产销监管链）则为客户证明其木制成品是由优质管理的林木所开发产生的。 

  FSC管理认证的益处

  ·确保木材原料来自良好管理的森林。
·  能够获取国外客户的信任，赢得更多的订单。
·  获取木制品产地信息。
  ·降低经济和环境上的风险。
·  可以在产品上或其他相关处使用FSC商标
  森林管理和监管链认证允许客户在认证产品上使用FSC商标，并向 其顾客传达其产品来自于管理良好的森林。
  成功的认证可立刻使全世界认知到您所提供的产品来源于负责任的管理良好的森林，有助于减少您在面对市场、投资者或商业伙伴的整体风险。  证明制造过程中的承诺可转变您公司的形象，使产品更易被接受。  它也可以作为一个有效的市场进入工具，帮助公司开拓新的全球商机并证明公司对环境和社会负责的承诺。
  所以木制品企业因及早进行COC认证，适应国际市场的潮流，以赢得国外客户的订单或能成为大型零售企业的供货商，抓住契机，占据市场领先地位，迅速发展企业。 

为什么纸制品印刷企业要进行FSC？

为什么木质工艺品企业要进行FSC认证？
   FSC认证可以体现你符合市场上最高的社会和环境标准。随着公众对世界森林现状和木材资源的关注度提高，FSC为你所面临的、复杂的环境和社会问题提供了一个简单的解决方案。FSC标签是使你的可持续实践得到公众和消费者认可的有效方法。这使你获得消费者、商业伙伴、金融机构和监督组织的信赖。
FSC认证有助于保护你的商标和信誉，使你进入环境高度敏感市场。越来越多的政府和其它组织在采购计划中指定FSC认证的产品。因为FSC是唯一全球有效的标准，它也是世贸组织下唯一非贸易壁垒的标准。

为什么国外客户要购买FSC认证的产品？
   想要做出正确的选择、购买可持续生产的产品并非易事。在购买木材或者纸产品时，FSC的标签让这个决策过程变得容易。以下是FSC认证与众不同的原因：


只有FSC认证
·禁止转换天然林或其它栖息地的用途
·禁止使用高危害杀虫剂
·禁止种植基因改良树种
·尊重当地居民的权利
·至少每年一次对获得认证的森林经营活动进行监控 - 如被查出不符合，证书则被收回

   这就是为何FSC认证是唯一被所有广大的环境组织支持的森林认证体系。一些认证评估，比如美国和澳大利亚绿色建筑委员会认为只有FSC认证能证实可持续性。
FSC认证产品范围日渐扩大。如今几乎所有产品都有符合FSC品质要求的，而且总体来讲它们的价格并不比未认证的贵多少，但质量更佳。

  FSC森林认证包括哪些内容？

  1、森林可持续经营的认证（FM）
·   森林可持续经营认证是按照公认的原则和标准，对申请认证的森林经营单位的森林经营管理进行评估。评估内容包括：森林调查、经营规划、营林采伐、森林基础设施有关的法律法规以及环境经济和社会方面等。
  2、林产品产销监管链的认证（COC）
·   林产品产销监管链认证是对林产品从原产地的森林经营到采伐的原木及其运输、加工、流通直至最终消费者的整个过程进行认证。由于林产品从原产地的森林到产品再到达最终消费者手中这个过程形成了一个链，所以森林产品认证又称为产销监管链认证。
·   FSC监管链标准针对森林产品的制造和加工。标准要求对于认证的木材和木 
     产品通过贸易和制造到达零售商和消费者手中之全过程可追溯。
  · 颁发的证书有效期为5年，到期后要重新认证，复评估每1年1次，如不
     合格将吊销颁发的证书。

  FSC(森林管理委员会)

  FSC是1993年在加拿大多伦多创建的一个独立的、非赢利性的非政府组织，目前总部设在德国波恩。  在建立大会上，来自25个国家的130名代表和其他具有广泛代表性的组织（例如森林工作者组织、社会和本土组织、木材工业和国际环境组织）参加了这次会议。
  FSC是一个国际认可委，提供标准建立、商标使用认可和认证认可服务。  FSC的宗旨就是通过建立一个全球认可和遵守的原则与标准（P&C）来促进世界范围的森林管理以满足环境要求、社会效益以及经济的生存能力，为实现这些目标它倡导自愿、独立、第三方认证为主要的方法手段。  

欢迎来电咨询

深圳市凯冠企业管理咨询有限公司   

联系人：陈小姐

联系方式：0755-28377534/13322932440            

QQ:7191838

邮箱：szkaiguan@163.com

內江匯宇制藥抗癌針劑通過歐盟最嚴GMP認証 系中國首家

2014年04月19日14:36    來源：人民網-四川頻道    

  人民網成都4月19日電 （劉俠）這絕對是中國抗癌針劑歷史性的突破，必將在人類抗癌史上寫下濃厚的一筆！4月19日，人民網記者獨家從內江方面獲悉，4月14日至18日，審計官Norman Gray代表英國藥監局（MHRA）正式對總部位於內江的四川匯宇制藥有限公司進行了GMP認証。最終，四川匯宇制藥有限公司歐盟GMP認証取得成功，成為中國首家通過歐盟GMP認証的抗癌針劑生產基地。

歐盟GMP認証審計官正在工作

  4月14日至18日，審計官Norman Gray代表英國藥監局（MHRA）正式對四川匯宇制藥有限公司進行了GMP認証。通過對匯宇制藥生產和質量管理的文件體系，以及倉庫、QC實驗室、注射劑（I）和（M）車間的現場審計，Norman Gray在總結發言中高度評價了匯宇制藥的生產和質量管理體系以及整個團隊對歐盟GMP知識的熟練掌握，同時提出了一些改善建議。審計官Norman Gray明確表示整個體系無關鍵性缺陷，匯宇制藥的生產和質量管理體系符合英國GMP要求，並在收到匯宇制藥對改善建議的書面回復一個月之內正式發放GMP証書。

  這一切要得益於內江人丁兆，這個年僅28歲的年輕總裁從小就是內江有名的神童，24歲博士畢業於劍橋大學，專攻抗癌專業，最終回報家鄉研究抗癌針劑。在丁兆看來，這並不僅僅是內江或者四川人的事業，而是為推動整個人類醫學發展的終身事業，只是把根扎在內江而已。

  人民網記者了解到，英國藥監局的GMP認証是全球藥品質量標准要求最嚴格的認証之一，同時也是全球范圍內被最為廣泛認可的GMP認証。通過英國藥監局GMP認証的企業，同時將自動被所有歐盟國家和英聯邦國家承認，藥品可以在這些地區上市銷售。四川匯宇制藥成為中國家通過英國GMP認証的抗癌針劑生產企業，標志著匯宇制藥的藥品生產和質量體系達到了國際領先水平，並將於今年下半年出口歐盟國家，把抗腫瘤針劑打入歐盟高端醫院市場，同時也將對中國制藥行業的國際化發展起到促進作用。

  名詞解釋：GMP認証

  GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產品生產質量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。

  GMP是一套適用於制藥、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

  目前，歐盟GMP認証是所有GMP認証中最為嚴格和嚴謹的一種。

2014中国医药首次大考——新版GMP强制升级 药品质量接轨国际 药企并购风潮涌起

GMP的基本内容：

  人员(personnel)、厂房(premise)、设备(equipment)、卫生(sanitation & hygiene)、生产(production)、质量控制(quality control)、文件(documentation)、内审(internal audit)、仓储(storage)、委外生产和分析(contract manufacturing &analysis)、投诉(complain)、产品召回(product recall)

  实施时间与机构：

  世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。从此之后，世界卫生组织的各个成员国就陆续开始在制药领域实行GMP认证。

  GMP主要认证方：

  SFDA（中国食药监局）

  FDA（美国食品药物管理局）

  EMEA(欧洲药品管理局)

  TGA（澳大利亚药物管理局）

  MHRA（英国药监局）

  ICH（人用药物注册技术要求国际协调会）

  WHO（世界卫生组织）

  PIC/S（国际药品认证合作组织）

  ISPE（国际制药工程协会）

  PDA（注射药物协会）

  各个国家和地区有各自的GMP认证要求；在不同地区销售药品需要通过不同的GMP认证；一些国家和组织正在努力使全球GMP要求趋向一致。

  虽然各地区的GMP要求不尽相同，但都是原则性要求，例如“不会影响质量、不释放化学成分、颗粒、易于清洗等等；而没有指定详细的要求，如设备材质等。

新老两版GMP找不同

中国新版药物GMP比1998版GMP体现出4个进步

近日，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委正式印发《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》。在坚持标准不降低、时间不放宽的要求下，四部委推出兼并重组、认证检查、审评审批、委托生产、价格调整、招标采购和技术改造等七个方面的鼓励措施，鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订药品GMP。

  什么是药品GMP？

  “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改 善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

  药品生产质量管理规范（GMP），是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签，直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。GMP旨在保证生产优良药品，是药品生产和管理的基本准则，也是新建、改建、扩建医药企业的依据。

  随着GMP认证工作的不断深化，我国制药行业生产质量管理水平有了长足进步，但是旧版（1998版）GMP已不再能很好的规范和促进制药产业的发展，GMP不应该是静态的，而应该是动态的，这样才能适应我国药品行业的新形势、新发展，更严格、更完善的监督管理药品的质量。所以，卫生部于2011年3月1日起施行2010年修订版GMP。

  新版GMP与旧版的对比分析

  一、提高了部分硬件要求

  无菌制剂在硬件上有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求；在软件管理上，人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。2010版对高风险的无菌制剂企业影响很大，由于洁净级别提高，厂房的建设和设备方面投入的资金会非常大。

  二、强化了管理方面的要求

  1、提高了对人员的要求

  比如，对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由旧版的大专以上提高到本科以上，规定需要具备的相关管理经验并明确了关键人员的职责。并且，新修订的药品GMP首次提出质量受权人概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。

  2、明确要求企业建立药品质量管理体系