ISO9001标准的八大质量管理原则

以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。
领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。
过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

 

ISO9001管理思想

以事实（各种记录）为依据，依法（文件、程序等）进行管理，职责分明，预防为主有始有终。
该做的必须写到，写到的必须做到；
做到的必须有效，有效的必须坚持；
坚持的必须控制，控制的必须记录；
记录的必须分析，分析的必须改进。

 

ISO9001标准要求的内容

质量管理体系： 
形成文件化的质量管理体系； 
建立质量手册； 
控制文件和记录。 

管理职责： 
管理承诺要求； 
以顾客为中心； 
建立质量方针； 
建立质量目标并策划实现过程； 
确定职责权限并确保有效沟通； 
开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。 

资源管理： 
提供质量管理所需的资源； 
人力资源管理； 
基础设施管理； 
工作环境管理。 

产品实现： 
策划产品实现过程； 
与顾客有关的过程； 
设计和开发； 
采购管理； 
生产和服务提供过程； 
监测装置。 

测量、分析和改进： 
监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品； 
不合格品控制； 
进行数据分析； 
改进--持续改进、采取纠正措施和预防措施。

 

 

 

实施ISO9001：2008标准的关键

ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。"该指南的3.1.5条款还明确指出，"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001：2008的关键。"可见，，应用过程方法ISO9001：2008标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
  ISO9001：2008标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。"该条款要求组织"应按本标准的要求管理这些过程。"按照《质量管理体系的过程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明，新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础，其基本原则之一是采用过程方法管理组织。
  组织要生存发展，必须了解市场和顾客的需求，把这些需求转化为产品的要求。那么，产品是什么？产品是如何形成的？ISO9001：2008标准3.4.2条款作出了明确的定义，即"过程的结果"。产品通过过程形成的，过程是形成产品的基本环节。如果采用过程方法管理过程，就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见，只有抓好过程的管理和控制，把质量管理体系的有效性落实到产品上，才是ISO9001：2008标准的最终目的。按过程方法管理组织由质量管理的基本理念所决定，是质量管理工作深化的具体体现。
  采用过程方法管理质量管理体系有很多优越性：有利于对过程进行连续的控制；有利于识别过程和顾客的需求，更好地体现"以顾客为关注焦点"的原则；有利于开展质量策划活动，明确过程的目标和要求；有利于了解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用、从而明确过程的流程和程序；有利于明确过程中的职责和权限，加强协调合作和沟通；有利于确定过程所需的文件，增强文件的实用性；有利于加强对过程的监视、测量、数据分析和控制；有利于实施PDCA动态循环管理，实施持续改进，确程增值；有利于增强顾客满意，使组织得到发展。
  一、组织如何采用过程建立质量管理体系
  1、按照4.1条款的要求，认真开展对过程、体系的策划。策划的内容应涉及体系的全部过程。要识别过程，明确过程的输入、输出及活动，明确需求及其流程；确定过程的作用及其指职责的分配；确定过程所需的资源、信息及其所需的文件；确定对过程实施监视、测量及有效控制的方法；按组织的方针确定过程的目标及如何评价过程的有效性，实施持续改进。通过策划活动识别需求，是应用过程方法的前提和基础。
  2、要采用以过程管理为主导的方法，对现行质量管理体系进行评审，确定要达到过程管理模式而需要进行的改进和提高。必要时，采用以过程管理为主导的方法重新设计管理体系。
  3、按标准要求制定、修改质量管理体系文件。体系是通过文件表述的，文件使体系运行的重要依据。过程分析应成为确定质量管理体系所需文件数量的途径，不应以文件来决定过程，而应由过程来决定文件，把过程、体系的策划作为制定、修改文件的基础。可利用过程图、流程图方法加深对过程的理解，加强对过程有效运行的控制。应将采用过程方法管理组织的理念体现在体系文件中。

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 BRC认证

 英国零售商协会(BRC British Retail Consortium)是一个重要的国际性贸易协会，其成员包括大型的跨国连锁零售企业、百货商场、城镇店铺、网络卖场等各类零售商，产品涉及种类非常广泛。

 简介

 1998年，英国零售商协会应行业需要，制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard)，用以评估零售商自有品牌食品的安全性。 BRC认证已经成为国际公认的食品规范，不但可用以评估零售商的供应商，同时许多公司以其为基础建立起自己的供应商评估体系及品牌产品生产标准。 该标准发布后不久，很多其它行业的组织发现了该标准的借鉴价值，将其发展并延用到各自的行业标准中。 随着食品标准的广泛实行，BRC还发布了其它全球性标准，如消费品标准(Consumer Product Standard)、食品包装标准(Food Packaging Standard)等。

 适用范围

 《BRC全球标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求（见术语表中“质量”的定义）。这些消费品可以是固有的品牌、零售商自有品牌，或被其他组织使用的品牌。

 本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量，而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。

 《BRC全球标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》（2005）范围内的产品。

 本标准的适用范围不包括：

 从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆

 散装或用循环包装容器销售的燃料

 服务业（保险业，银行等）

 处方药品

 维生素，矿物和草本植物添加剂

 植物和花卉的园艺种植

 活体动物和宠物

 《BRC/IoP全球标准-食品包装材料和其他包装材料》适用范围涵盖与食品接触的包装。

 本标准适用于制造、仓储以及交付前的配送，本标准不适用于如下活动：

 批发

 进口

 配送出或仓储（在产场所直接控制范围以外）

 认可度

 在2000年五月份，来自全球零售商的质量、法规总监建立了Global Food Safety Initiative (GFSI)。“GFSI”是全球食品安全倡议，其主要目标在于加强全球食品安全，建立必要的食品安全计划，通过食品供应链改进效能等，主要适用于供应商与零售商的交易过程，这是对供应商遵循食品安全标准的证明。 该组织是利用一些他们认可的标准对现有的食品安全标准进行检查。  在检查的同时，“GFSI”还兼具早期预警作用，在发生食品安全问题时及时筛选和发布信息。 这种预警系统将为供应商和零售商提供食品安全事件、问题等相关方面的最新信息。 该组织认可的认证标准有：BRC，IFS，SQF，HACCP RvA等四个体系的标准。 在四个被认可的标准中BRC，IFS最容易被这些零售商接受。 在这两个标准还涵盖了零售商对产品质量的要求，这与其余两个标准有着明显的差距。  与此同时，一些大型的国际公司也越来越认可BRC的地位。他们通常也使用BRC的标准对供应商进行管理。  BRC已被UKAS认可 (其他国家认可委的认可，如荷兰，意大利) –正规认证BRC客户群体：零售商的供应商 海外供应商 需要BRC认证的客户 BRC第五版内容： 七大部分： 管理承诺和持续改进 HACCP 体系 食品安全和质量管理体系 工厂环境/设施标准 产品控制 加工过程的控制 个人管理

 全球标准

 类别

 在BRC食品技术标准取得成功以后，受英国国家的鼓励，英国的贸易团体之间还在继续合作，以期在其他方面取得进一步的一致和成就。这使得BRC其他标准相继问世.BRC全球食品标准包括四个标准：

 BRC 全球标准－食品

 BRC 全球标准－消费品

 BRC 全球标准－食品包装

 BRC 全球标准－非转基因食品的身份保持

 必要性

 1 英国大多数大型零售商，全球高端的食品生产企业，只选择通过BRC 全球标准认证的企业作为供货商。大多数零售商会要求制造商提供BRC 认证证书，并满足其零售客户的法律和质量要求。

 2 该法不强制要求出口英国及欧洲的外国公司遵守BRC 标准。但是正如其名，全球标准已经成为多个行业(食品、非食品类消费品及包装材料) 广泛接受的供货商标准，不但用于零售商品牌产品制造商的评估，也用于品牌产品的评估。

 3 许多欧洲及全球的零售商(如澳大利亚) 在选择供货商时，作为条件之一，也会要求提供BRC 证书。

 4 另外，某些国际品牌拥有者还会在其世界各地的制造厂推行BRC 认证。

 5 执行该标准的好处之一是它符合“合理措施”的法律要求，因此其认证并非贸易障碍，而是满足法律要求的一个手段 。

 目标

 提高供应商的标准和一致性，避免产品失误

 消除由于遵从不同标准而造成的食品生产商的多重审核

 更好支持生产供应链各个层次的零售商的目标实现

 提供简练的信息

 益处

 统一的标准和协议，是评估工作可以由已经获得欧洲标准（ISO/IEC指南65）认证的检测认证机构承担。

 供货商只需要进行一次认证，就可以向所有接受本标准的客户提供自己的情况。

 覆盖面广，涉及所有与产品的安全性与合法性相关的内容。

 要求供货商和客户共同努力，互相监督。

 在评估条款中，对实时监控及对不符合标准之处的整改行动的跟踪与确认提出了要求。

 检测机构根据国际标准认证，当由其它国家提供产品货源时，这些检测机构提供的认证可以被广泛接受。

 认证意义

 不强制要求出口英国及欧洲的外国公司遵守BRC标准。但是正如其名，全球标准已经成为多个行业广泛接受的供货商标准，不但用于零售商品牌产品制造商的评估，也用于品牌产品的评估。 认证审核通过后，认证机构会为组织发放BRC认证证书。许多欧洲及全球的零售商(如澳大利亚)在选择供货商时，作为条件之一，也会要求提供BRC证书，BRC认证成为打入国际市场的重要认证。

 认证产品

 BRC认证产品有四大方面的内容：
   食品（Food）
   消费品（Consumer Product）
   食品包装（Food Packaging material）
   储存与配送（Storage and Distribution）
   非转基因食品 （Non GM Foods）

 

 

 

 

 BRC认证培训费用明细

 BRC认证培训费用明细：
     培训项目费用 RMB
     合同订金8000
     第一阶段模拟验厂（第1－2天）5000
     1，HACCP体系 （第3－5天）6000
     2，质量管理体系 （第6－8天）8000
     3，工厂环境标准（第9－10天）8000
     4，产品控制（第11天）8000
     5，加工控制  （第12天）5000
     6，人员（第13天）4000
     评审陪同   （第14-15天）5000
     费用合计57000
     该标准涵盖了以下几个重要的主题：
     HACCP系统
     质量控制系统
     工厂环境标准
     产品及过程控制

 

 

 

 

 BRC认证:粮食安全新问题

    科学家、环保人士及农业倡导者提出这一问题：使用越来越多农业化学物所带来的回报，是否值得冒这一风险。
   在过去几周，关於这一问题的讨论变得激烈，BRC认证一系列声音呼吁，应对此采取相关措施。甚至美国环境保护局因此被起诉。
   批评人士称，他们担心，推动全球粮食产量增加或为健康和环境增添风险。

   随着一些地区农业化学物使用量的增加，化学物残留已出现在美国农垦区的水和空气系统中。
   重点关切集中在两大交汇趋势：
   第一，全球对於粮食、燃料和饲料需求的上升，正促使大量农民对作物使用更多除草剂、杀虫剂以及化肥，以便增产。

   第二，某些过去流行的科技开始属领先技术，一些农民发现，必须使用更多化学物以清除野草和害虫。

   美国净水协会（National Association of Clean Water Agencies）立法主任Pat Sinicropi称：“产量在上升，农业所面临的愈发加大的压力，迫使其在相同土地上尽可能多产，从而导致化学物使用越来越多。”
   滥用农业化学物危害健康及环境这一观点，很少有人会表示异议，近期的讨论则集中在何时会越过底线。
   行业人士表示，美国当局的监管严密，足以保证安全。

   杜邦公司（DuPont）执行副总裁Jim Borel说：“任何一项技术都有风险。”杜邦预计其杀虫剂、除草剂及其他农药产品的销量将强势增长。

   Borel在采访中说：“人们往往过分关注于问题，或者是对可能出现的问题的担忧。”

   “但是，如果我们要在未来40年养活100亿人口，就必须将农业产出翻番。我们所有人都需要合作，也需要密切注视挑战与风险。”

   持相反观点的人表示，赞同增加粮食产量是必要的这一说法。

   联合国粮食及农业组织北美办公室发言人Teresa Buerkle称：“为满足日益庞大的世界人口的粮食需求，我们需要增加粮食产量，但我们不能以牺牲自然资源基础为代价。”

 

 

 

 

BRC认证-BRC培训计划表

    BRC培训计划表

一、第一阶段模拟验厂。（第1－2天）

二、分阶段教授、讲解和整改

1，HACCP体系：(第3－5天)

a, HACCP的七大原理：
（1） 进行危害分析；

（2） 确定关键控制点；

（3） 关键限值的确定；
（4） 关键控制点的监控；

（5） 建立纠正措施；

（6） 建立验证程序；
（7） 建立纪录保持程序，进行HACCP体系的评估，并完善工厂的HACCP体系。

b, 配合工厂建立HACCP小组，确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全。

2，质量管理体系（QMS）(第6－8天)
a, 质量管理体系总要求：  (1)符合；(2)文件；(3)实施；(4)保持；(5)改进。
b,文件要求
    (1)形成文件的质量方针和质量目标；
    (2)质量手册；
    (3)标准所要求的形成文件的程序； 
    (4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；
    (5)标准所要求的记录。
    (6)文件的程序:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品的控制、纠正措施、预防措施。 

c, 建立安全完善的采购程序
d, 建立完善的食品可追溯体系

e, 建立风险管理和产品召回程序

f, 完善客户投诉管理体系

3，工厂环境标准   （第9－10天）
a, 硬件设备：根据BRC的标准，对消防,安全,健康,卫生,环境等硬件提供整改方案和当前任务

b, 实施工厂环境的维护、硬件设备的保养措施和卫生
c, 员工设施的配备

e，物理性和化学性物的污染的预防和处理措施
f, 垃圾处理程序
g, 虫害控制

h, 运输过程的监控程序
4，产品控制  （第11天）
a, 产品设计/开发

b, 产品包装
c, 产品分析

d, 产品的隔离

e, 成品的储存和周转
f, 金属探测/异物探测

g, 产品放行
h, 不合格品的控制
5，加工控制   （第12天）

a, 操作控制
b, 定量控制

c, 设备和加工的确认
d, 测量及监控设备的校正和控制

e, 特殊处理的要求
6，人员   （第13天）
a, 个人卫生

b, 健康审查
c, 工作服
d, 培训：模拟（BRC）的问话重点和方式,编写问答提纲,以便员工正确回答

三、评审陪同   （第14天）