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ISO/TS16949质量管理体系的特点
ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949:2002认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得ISO/TS16949:2002的认证。因此,ISO/TS16949:2002的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。
ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
ISO/TS16949:2002的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而 ISO/TS16949:2002的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。
ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。
ISO/TS16949:2002的主要特点之一是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,TS16949更注重过程的审核。
由于 ISO/TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有内容,所以获得ISO/TS16949:2002的认证,也标志着符合ISO9001:2000标准。
实施ISO/TS16949:2002的益处
1.开拓市场:ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任,以获得更为广阔的市场空间。
2.提高顾客满意度:通过实施ISO/TS16949:2002,关注并满足顾客要求,以提高顾客满意度
3.降本增效:持续关注企业运营业绩,改进过程绩效指标,以实现降本增效
4.提高产品和交付质量:运用系统的开发和改进方法,保证产品质量和交付业绩
企业实施TS16949认证可遵循的八大步法
第一步:质量竞争力调查与评估
企业的顾客在哪里,质量竞争能力如何;这是贯彻ISO/TS16949依然要做的第一步,而且必须是正确地做。
在这一步的进程中,重点是要理解质量经营的概念与原理;并用SWOT分析法进行企业质量管理体系的评估。
第二步:质量差距与原因
评估出顾客的需求与期望,比对企业实际的质量竞争力;得出企业的差距。要用因素分析法,指导企业查找差距的原因;并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、观念等软件方面的差距,实现一一对应提升改进。
在这一步的进程中,主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用;能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。
第三步:体系评估
企业能进行实际质量经营状况的评估,确定企业体系与经营对应的一致;突出工作效率在经营中的保证作用。
在这一步的进程中,以组织机构、机制为重点;系统学习ISO9000标准中质量管理体系的功能性原理与概念。
第四步:用ISO9000夯实管理体系与基础
不要以为通过了ISO9001认证,企业的管理体系就健全了;实际相当多的企业是形式主义的通过,所以所有企业全部都要返工。
用ISO9000标准来健全企业的质量管理体系,实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系;根本不是重新建立一个新体系。
第五步:对五个专业子体系进行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入,结合该行业的特点,整合了相关的多个标准,赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA(测量系统分析)、PPAP(生产件批准程序)、SPC(统计过程控制)、FMEA(失效模式与后果分析)、APQP&CP(产品质量先期策划及控制计划)。所以在实施中,要突出五个专业子体系的全面提升:
1、产品质量先期策划与控制体系(用企业实际语言描述);
2、潜在失效模式与后果分析体系(用企业实际语言描述);
3、测量系统分析与控制体系(按企业实际描述与讲述);
4、统计过程控制体系(按企业实际描述与讲述);
5、生产件批准体系(用企业语言描述)。
在这一阶段中,要把TS16949的内容变成企业语言;进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输,而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收;把标准全部变成企业语言讲述。
第六步:按提升后的标准化体系组织运行
结合企业的实际,组织全程运行机制的系统运转;并组织关键的协调。在这一阶段,要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作;所以特别追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目标与实施后的评价对象:
1、在企业和供货商中持续不断的改进,包括质量改进、生产力改进,从而使成本降低;
2、强调缺点的预防,采用SPC技术及防错措施,预防不合格的发生,“第一次就做好”是最经济的质量成本;
3、减少变差和浪费,确保存货周转及最低库存量,强调质量成本,控制非质量的额外成本(如待线时间,过多搬运等);
4、注重过程,不仅要对过程结果进行管理,更强调对过程本身进行控制,从而有效地使用资源,降低成本,缩短周期;
5、注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据,但并不是合格产品就能产生效益,只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收,才能创造价值。因此,质量的最终标准是用户完全满意,用户满意是实现质量的最好途径。
第七步:按顾客实际需求组织模拟认证
对实际产品、运输、服务等进行危机模拟管理,并按系统认证程序进行过程管理。这时才讲述标准的条文,供相关人员对外接口。
第八步:组织外部认证
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BRC认证
英国零售商协会(BRC British Retail Consortium)是一个重要的国际性贸易协会,其成员包括大型的跨国连锁零售企业、百货商场、城镇店铺、网络卖场等各类零售商,产品涉及种类非常广泛。
简介
1998年,英国零售商协会应行业需要,制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard),用以评估零售商自有品牌食品的安全性。 BRC认证已经成为国际公认的食品规范,不但可用以评估零售商的供应商,同时许多公司以其为基础建立起自己的供应商评估体系及品牌产品生产标准。 该标准发布后不久,很多其它行业的组织发现了该标准的借鉴价值,将其发展并延用到各自的行业标准中。 随着食品标准的广泛实行,BRC还发布了其它全球性标准,如消费品标准(Consumer Product Standard)、食品包装标准(Food Packaging Standard)等。
适用范围
《BRC全球标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求(见术语表中“质量”的定义)。这些消费品可以是固有的品牌、零售商自有品牌,或被其他组织使用的品牌。
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量,而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。
《BRC全球标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》(2005)范围内的产品。
本标准的适用范围不包括:
从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆
散装或用循环包装容器销售的燃料
服务业(保险业,银行等)
处方药品
维生素,矿物和草本植物添加剂
植物和花卉的园艺种植
活体动物和宠物
《BRC/IoP全球标准-食品包装材料和其他包装材料》适用范围涵盖与食品接触的包装。
本标准适用于制造、仓储以及交付前的配送,本标准不适用于如下活动:
批发
进口
配送出或仓储(在产场所直接控制范围以外)
认可度
在2000年五月份,来自全球零售商的质量、法规总监建立了Global Food Safety Initiative (GFSI)。“GFSI”是全球食品安全倡议,其主要目标在于加强全球食品安全,建立必要的食品安全计划,通过食品供应链改进效能等,主要适用于供应商与零售商的交易过程,这是对供应商遵循食品安全标准的证明。 该组织是利用一些他们认可的标准对现有的食品安全标准进行检查。 在检查的同时,“GFSI”还兼具早期预警作用,在发生食品安全问题时及时筛选和发布信息。 这种预警系统将为供应商和零售商提供食品安全事件、问题等相关方面的最新信息。 该组织认可的认证标准有:BRC,IFS,SQF,HACCP RvA等四个体系的标准。 在四个被认可的标准中BRC,IFS最容易被这些零售商接受。 在这两个标准还涵盖了零售商对产品质量的要求,这与其余两个标准有着明显的差距。 与此同时,一些大型的国际公司也越来越认可BRC的地位。他们通常也使用BRC的标准对供应商进行管理。 BRC已被UKAS认可 (其他国家认可委的认可,如荷兰,意大利) –正规认证BRC客户群体:零售商的供应商 海外供应商 需要BRC认证的客户 BRC第五版内容: 七大部分: 管理承诺和持续改进 HACCP 体系 食品安全和质量管理体系 工厂环境/设施标准 产品控制 加工过程的控制 个人管理
全球标准
在BRC食品技术标准取得成功以后,受英国国家的鼓励,英国的贸易团体之间还在继续合作,以期在其他方面取得进一步的一致和成就。这使得BRC其他标准相继问世.BRC全球食品标准包括四个标准:
BRC 全球标准-食品
BRC 全球标准-消费品
BRC 全球标准-食品包装
BRC 全球标准-非转基因食品的身份保持
1 英国大多数大型零售商,全球高端的食品生产企业,只选择通过BRC 全球标准认证的企业作为供货商。大多数零售商会要求制造商提供BRC 认证证书,并满足其零售客户的法律和质量要求。
2 该法不强制要求出口英国及欧洲的外国公司遵守BRC 标准。但是正如其名,全球标准已经成为多个行业(食品、非食品类消费品及包装材料) 广泛接受的供货商标准,不但用于零售商品牌产品制造商的评估,也用于品牌产品的评估。
3 许多欧洲及全球的零售商(如澳大利亚) 在选择供货商时,作为条件之一,也会要求提供BRC 证书。
4 另外,某些国际品牌拥有者还会在其世界各地的制造厂推行BRC 认证。
5 执行该标准的好处之一是它符合“合理措施”的法律要求,因此其认证并非贸易障碍,而是满足法律要求的一个手段 。
目标
提高供应商的标准和一致性,避免产品失误
消除由于遵从不同标准而造成的食品生产商的多重审核
更好支持生产供应链各个层次的零售商的目标实现
提供简练的信息
统一的标准和协议,是评估工作可以由已经获得欧洲标准(ISO/IEC指南65)认证的检测认证机构承担。
供货商只需要进行一次认证,就可以向所有接受本标准的客户提供自己的情况。
覆盖面广,涉及所有与产品的安全性与合法性相关的内容。
要求供货商和客户共同努力,互相监督。
在评估条款中,对实时监控及对不符合标准之处的整改行动的跟踪与确认提出了要求。
检测机构根据国际标准认证,当由其它国家提供产品货源时,这些检测机构提供的认证可以被广泛接受。
认证意义
不强制要求出口英国及欧洲的外国公司遵守BRC标准。但是正如其名,全球标准已经成为多个行业广泛接受的供货商标准,不但用于零售商品牌产品制造商的评估,也用于品牌产品的评估。 认证审核通过后,认证机构会为组织发放BRC认证证书。许多欧洲及全球的零售商(如澳大利亚)在选择供货商时,作为条件之一,也会要求提供BRC证书,BRC认证成为打入国际市场的重要认证。
认证产品
BRC认证产品有四大方面的内容:
食品(Food)
消费品(Consumer Product)
食品包装(Food Packaging material)
储存与配送(Storage and Distribution)
非转基因食品 (Non GM Foods)
BRC认证培训费用明细
BRC认证培训费用明细:
培训项目费用 RMB
合同订金8000
第一阶段模拟验厂(第1-2天)5000
1,HACCP体系 (第3-5天)6000
2,质量管理体系
(第6-8天)8000
3,工厂环境标准(第9-10天)8000
4,产品控制(第11天)8000
5,加工控制 (第12天)5000
6,人员(第13天)4000
评审陪同 (第14-15天)5000
费用合计57000
该标准涵盖了以下几个重要的主题:
HACCP系统
质量控制系统
工厂环境标准
产品及过程控制
BRC认证:粮食安全新问题
科学家、环保人士及农业倡导者提出这一问题:使用越来越多农业化学物所带来的回报,是否值得冒这一风险。
在过去几周,关於这一问题的讨论变得激烈,BRC认证一系列声音呼吁,应对此采取相关措施。甚至美国环境保护局因此被起诉。
批评人士称,他们担心,推动全球粮食产量增加或为健康和环境增添风险。
随着一些地区农业化学物使用量的增加,化学物残留已出现在美国农垦区的水和空气系统中。
重点关切集中在两大交汇趋势:
第一,全球对於粮食、燃料和饲料需求的上升,正促使大量农民对作物使用更多除草剂、杀虫剂以及化肥,以便增产。
第二,某些过去流行的科技开始属领先技术,一些农民发现,必须使用更多化学物以清除野草和害虫。
美国净水协会(National Association of Clean Water
Agencies)立法主任Pat Sinicropi称:“产量在上升,农业所面临的愈发加大的压力,迫使其在相同土地上尽可能多产,从而导致化学物使用越来越多。”
滥用农业化学物危害健康及环境这一观点,很少有人会表示异议,近期的讨论则集中在何时会越过底线。
行业人士表示,美国当局的监管严密,足以保证安全。
杜邦公司(DuPont)执行副总裁Jim Borel说:“任何一项技术都有风险。”杜邦预计其杀虫剂、除草剂及其他农药产品的销量将强势增长。
Borel在采访中说:“人们往往过分关注于问题,或者是对可能出现的问题的担忧。”
“但是,如果我们要在未来40年养活100亿人口,就必须将农业产出翻番。我们所有人都需要合作,也需要密切注视挑战与风险。”
持相反观点的人表示,赞同增加粮食产量是必要的这一说法。
联合国粮食及农业组织北美办公室发言人Teresa Buerkle称:“为满足日益庞大的世界人口的粮食需求,我们需要增加粮食产量,但我们不能以牺牲自然资源基础为代价。”
BRC认证-BRC培训计划表
BRC培训计划表
一、第一阶段模拟验厂。(第1-2天)
二、分阶段教授、讲解和整改
1,HACCP体系:(第3-5天)
a, HACCP的七大原理:
(1)
进行危害分析;
(2) 确定关键控制点;
(3) 关键限值的确定;
(4)
关键控制点的监控;
(5) 建立纠正措施;
(6) 建立验证程序;
(7)
建立纪录保持程序,进行HACCP体系的评估,并完善工厂的HACCP体系。
b, 配合工厂建立HACCP小组,确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全。
2,质量管理体系(QMS)(第6-8天)
a, 质量管理体系总要求: (1)符合;(2)文件;(3)实施;(4)保持;(5)改进。
b,文件要求
(1)形成文件的质量方针和质量目标;
(2)质量手册;
(3)标准所要求的形成文件的程序;
(4)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;
(5)标准所要求的记录。
(6)文件的程序:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品的控制、纠正措施、预防措施。
c, 建立安全完善的采购程序
d, 建立完善的食品可追溯体系
e, 建立风险管理和产品召回程序
f, 完善客户投诉管理体系
3,工厂环境标准 (第9-10天)
a, 硬件设备:根据BRC的标准,对消防,安全,健康,卫生,环境等硬件提供整改方案和当前任务
b, 实施工厂环境的维护、硬件设备的保养措施和卫生
c, 员工设施的配备
e,物理性和化学性物的污染的预防和处理措施
f, 垃圾处理程序
g, 虫害控制
h, 运输过程的监控程序
4,产品控制 (第11天)
a, 产品设计/开发
b, 产品包装
c, 产品分析
d, 产品的隔离
e, 成品的储存和周转
f, 金属探测/异物探测
g, 产品放行
h, 不合格品的控制
5,加工控制 (第12天)
a, 操作控制
b, 定量控制
c, 设备和加工的确认
d, 测量及监控设备的校正和控制
e, 特殊处理的要求
6,人员 (第13天)
a, 个人卫生
b, 健康审查
c, 工作服
d, 培训:模拟(BRC)的问话重点和方式,编写问答提纲,以便员工正确回答
三、评审陪同 (第14天)