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化妆品GMPC认证程序制度
1.注重过程中产品-质量,卫生与安全的管理制度;
2.适用于药品,食品,化妆品等行业;
3.要求从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,运作环境,质量控制等各环节按有关法规的要求,形成一套可操作的作业规范;
4.是针对化妆品行业的GMPC,用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的质量保证体系。
5.GMP认证的起源:起源于美国和欧洲:
--美国1962年就已对GMP立法,后来又由美国食品和药品监督管理局(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或而制订。(cGMP是从FDA检查手册中摘录的一部分);
--欧盟于90年代初期开始针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范-GMPc》,其后又在原来的基础上做了一些改进;
6.GMPc认证的发展趋势:
作为低加工成本的中国是化妆品OEM,ODM的主要基地,但国外品牌对代工厂的硬件,设施,环境卫生,人员和管理系统等都有严格的要求,最普遍的要求就是需要代工厂通过欧盟的GMPc或美国FDA的GMPc认证。获取GMPc认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司专业从事社会责任验厂咨询、质量体系验厂咨询、C-TPAT认证咨询、BSCI验厂、SA8000认证、EICC验厂、WRAP认证、ICTI认证、ICS验厂、FSC认证、GSV认证、PEFC认证、GMI认证、G7认证、GOTS认证、GRS认证、RDS认证、RWS认证、各类ISO体系认证及欧美客户验厂咨询服务。
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GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料
GMPC认证工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于:
1. 来料检验程序和记录。
2. 原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3. 客户定单处理程序和记录。
4. 客户投诉处理程序和记录。
5. 虫害控制方案,包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。
6. 原料和成品的储存控制记录。
7. 生产记录。
8. 质量控制测试报告 /记录。
9. 运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。
10. 公司内部产品和原料规格。
11. 培训手册和记录。
12. 设备的清洁和消毒程序及记录。
13. 设备维护记录例如水系统、空调等。
14. 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。
15. 设备校正手册和记录。
16. 批准供应商清单和记录。
17. 原料和成品的放行和拒收标准。
18. 内审记录。
19. 虫害控制记录。
GMPC认证工厂审核期间,将被检查和评估的地方包括但不限于以下:
1. 建筑物与设施
2. 设备
3. 人员
4. 原材料
5. 生产程序
6. 质量保证
7. 清洁与卫生
8. 记录系统
9. 成品标注
10. 投诉/产品回收
11. 分包
12. 培训
13. 虫害控制