重庆药品经营许可证办理条件  亿源小揽代办药品经营许可证
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      亿源财税是重庆市代理记账机构,有税务工作者作顾问, 一对一办理,擅长处理各类疑难问题。大公司品质保障 ,可轻松为您解决公司注册/变更/注销,各类资质许可,代理记账,商标注册,网站建设等相关问题。

      药品经营许可证的办理条件主要包括以下几个方面:

      一、企业资质与人员要求

      1. 企业资质
        • 开办药品经营企业,必须依法取得营业执照。
        • 企业应具备与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
      2. 人员要求
        • 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。这些人员应具备相应的资格证书,并符合任职文件要求。
        • 质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
        • 经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,可以配备经设区的市级药品监督管理部门组织考核合格的药品销售业务人员。但有条件的,也应尽量配备执业药师。
        • 企业法定代表人、主要负责人等应符合规定的条件,无《药品管理法》等相关法律法规规定的禁止情形。

      二、营业场所与设施设备

      1. 营业场所
        • 药品经营企业应具有与所经营药品相适应的营业场所。这个场所应远离污染源,环境整洁卫生。
        • 同时经营其他商品(非药品)的,陈列、仓储设施应当与药品分开设置。
        • 在超市等其他场所从事药品零售活动的,应具有独立的经营区域。
      2. 设施设备
        • 企业应配备与所经营药品相适应的设备、陈列、仓储设施以及卫生环境。
        • 这些设施设备应满足药品存储、销售、质量管理等方面的需求。

      三、质量管理制度与信息管理系统

      1. 质量管理制度
        • 企业应制定保证药品质量的质量管理制度。这些制度应涵盖药品采购、进货验收、仓储保管、出库复核、销售以及售后服务等各个环节。
        • 质量管理制度应确保药品经营全过程的质量可控。
      2. 信息管理系统
        • 企业应具有符合质量管理与追溯要求的信息管理系统。这个系统应能够记录药品的流向和追溯药品的来源。
        • 信息管理系统应符合药品经营质量管理规范要求。

      四、其他要求

      1. 符合当地需求
        • 企业应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求。
        • 企业的设立应方便群众购药。
      2. 药品供应能力
        • 企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。
        • 药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
      3. 特殊药品管理
        • 国家对经营品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等有特殊规定的,从其规定。
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